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1) 形成文件的质量方针；
2) 管理手册——对标准中的各项要求提出总体管理要求和控制要点，并引出程序文件；
3) 程序文件——是管理手册的支持性文件，对应标准中的相应要求，描述具体实施的程序和要求；
4) 作业文件——是依据程序文件和相应法规、标准、规范要求编制的作业指导书、管理制度、工艺规程、方案等；
5) 记录——是保证管理手册、程序文件和作业文件正确有效实施的工作文件和见证资料，覆盖公司全部质量管理活动，用以证实公司体系的运行状况及业绩；
a)文件发布前必须经过评审和批准，以确保其适宜性和充分性；
b)受到充分的保护（例如：防止失密、不当使用或完整性受损）。
c)文件在实施中如发现不适用，应进行评审，必要时予以修改或更新，并在发布前再次得到批准；
d)确保对文件的编制和更新状态进行标识；
e)确保在需要的时间和场所均可获得适用文件的有效版本；
f)确保文件清晰、可辨，并编号，以易于识别和检索；
g)确保对质量管理体系所需的外来文件予以识别，并控制其分发和更新；
h)及时将失效文件从所有发放和使用场所撤出，防止作废文件的误用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件加以适当标识；
i)将形成记录的报告和表样，作为文件的附件予以控制。
j)文件的载体可以是纸张、磁介质，也可以是计算机网络。
